【产品名称】医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液

【型号】无菌型

【结构及组成】产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋）组成，无菌型产品经辐照/湿热灭菌，无菌供应。

【产品主要性能】pH值应在4.5～7.5范围内；蛋白质含量应不小于0.5mg/ml；应具有较好的成膜性；应无菌。

【适用范围】用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。

【规格】1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支（瓶、袋）。

【使用方法】清洁患处皮肤，取本品涂抹（或喷雾）于患处，每天2～3次，或遵医嘱。

【禁忌症】

1.对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。

2.痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用。

3.大面积皮肤损伤不应使用本产品。

【注意事项、警示以及提示性内容】

1.本品仅供外用，不得内服。

2.包装破损切勿使用。

3.本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，立即停用本品。

4.对痤疮合并严重感染和脓疱者，建议先控制感染后再使用本品，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

5.使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。

6.本品与皮肤长期接触，累计使用时间应不超过30天。

7.婴幼儿及儿童应在医师的指导下使用。

【灭菌方式】辐照灭菌/湿热灭菌

【储存、运输条件】置常温干燥处保存

【生产批号】、【生产日期】、【有效期至】详见标签标注

【有效期限】3年

【生产许可证编号】湘药监械生产许20210009号 

【产品注册证编号】湘械注准20222141211

【产品技术要求编号】湘械注准20222141211

【注册人名称/售后服务单位】湖南银华棠医药科技有限公司

【注册人住所】湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

【注册人联系方式】电话/传真：400-0168-755

【生产企业名称】湖南银华棠医药科技有限公司

【生产企业住所】湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

【生产地址】湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司1#丙类厂房101、501、2＃丙类厂房101、研发中心101、201